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GMP生產(chǎn)進(jìn)口冷凍干燥機

發(fā)布時(shí)間:2024-04-08

產(chǎn)品型號:TELSTAR Lyonomic系列

產(chǎn)品特點(diǎn):TELSTAR Lyonomic系列GMP生產(chǎn)進(jìn)口冷凍干燥機用于執行臨床實(shí)驗、實(shí)驗性和小型或大型工業(yè)規模干燥過(guò)程,符合嚴格的GMP和法規標準以及冷凍干燥技術(shù)新趨勢的要求。
Lyonomic系列是系統設計的凍干系統,采用模塊化設計和施工,可以提供完整系列的標準型號和工廠(chǎng)選配件。Lyonomic系列是一款功能經(jīng)過(guò)驗證的標準型號解決方案,可以提供技術(shù)規格、質(zhì)量、成本和交貨時(shí)間之間的完美平衡。

TELSTAR Lyonomic系列GMP生產(chǎn)進(jìn)口冷凍干燥機的詳細資料:

TELSTAR Lyonomic系列GMP生產(chǎn)進(jìn)口冷凍干燥機

Lyonomic系列冷凍干燥機(GMP生產(chǎn))

說(shuō)明:

TELSTAR Lyonomic系列GMP生產(chǎn)進(jìn)口冷凍干燥機用于執行臨床實(shí)驗、實(shí)驗性和小型或大型工業(yè)規模干燥過(guò)程,符合嚴格的GMP和法規標準以及冷凍干燥技術(shù)新趨勢的要求。

Lyonomic系列是系統設計的凍干系統,采用模塊化設計和施工,可以提供完整系列的標準型號和工廠(chǎng)選配件。Lyonomic系列是一款功能經(jīng)過(guò)驗證的標準型號解決方案,可以提供技術(shù)規格、質(zhì)量、成本和交貨時(shí)間之間的完美平衡。

描述:

每臺Lyonomic凍干機都可以配置為緊湊型一體式系統,可以安裝在無(wú)菌室的墻壁上,提供所有部件的便捷的維護訪(fǎng)問(wèn),優(yōu)化整個(gè)空間利用。

這款凍干機具有以下基本特點(diǎn):

●覆蓋冷凍干燥區域面積從4 m2到50 m2。

●圓柱或矩形干箱,由AISI 316 L不銹鋼制成。

●水平或垂直圓柱冷凝器由AISA 316L不銹鋼制成,位于凍干箱后面或下面。

●蝶閥隔離冷凝器和干箱。

●干箱冷凝器組內部進(jìn)行拋光處理,具有自排水設計,可以提高有效的凈潔和消毒。

●門(mén)由AISI316L不銹鋼制成,門(mén)中間具有大型觀(guān)察玻璃,可以觀(guān)察在周期期間的產(chǎn)品情況。門(mén)設計以及開(kāi)關(guān)機構可以根據客戶(hù)要求配置,符合設備終位置、運行環(huán)境以及裝料和卸料功●能的要求。

泰事達冷凍干燥隔板內通道設計確保在冷凍、主干燥階段和次干燥階段的高產(chǎn)品同質(zhì)性。泰事達設計的SCADA管理控制和數據收集系統可以讓客戶(hù)解讀機器的運行情況,獲得決策和批次報告所需的過(guò)程信息,*符合FDA 21 CFR part 11電子記錄指導的要求。

●根據終端用戶(hù)的要求設計設備安裝裝置。機械制冷和真空系統可以采用干燥式或油密封,具有或沒(méi)有備份。

 

輔件與選項:

●當建造模塊系統的時(shí)候,標準型號系列必須是行業(yè)內多見(jiàn)要求和挑戰的多解決方案。眾多選配件必須可以滿(mǎn)足客戶(hù)特定需求。

●小瓶壓塞系統

●壓塞錘隔離的AISI 316不銹鋼風(fēng)箱

●定高裝料系統

●自動(dòng)鎖門(mén)機構

●裝料和卸料次級門(mén)

●凍干箱和冷凝器的CIP清潔系統

●SIP消毒系統

●配備干燥泵的真空組

●備件

●產(chǎn)品托盤(pán)

●LyoGistics裝料卸料系統

●認證服務(wù)

●凍干開(kāi)發(fā)支持實(shí)驗室

●預防性維護項目

●校準服務(wù)

●培訓服務(wù)

●升級和翻新

 

應用:

對于原料形式產(chǎn)品或小瓶?jì)鹊囊后w、安瓿或注射器,Lyonomic冷凍干燥器可以冷凍干燥高價(jià)值產(chǎn)品,例如:

●疫苗

●細胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分 

●化學(xué)性質(zhì)活潑物品

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